I. Uppruni vöru
Aðal innihaldsefnið í bótox er -hreint bótúlíneitur af tegund A og þróun þess er upprunnin frá 19.-aldar rannsóknum á bótúlisma.
18.-aldar evrópskar pylsueitrunaratvik vöktu fyrst athygli vísindamanna á eiturefnum sem Clostridium botulinum seytir;
Árið 1895 einangraði belgískur örverufræðingur Clostridium botulinum;
Bótúlín eiturefni var fyrst dregið út árið 1920;
Árið 1928 var fyrstu hreinsun á bótúlín eiturefni gerð A lokið.
Á fjórða áratugnum bættu bandarískir vísindamenn bótúlíneiturhreinsunartæknina, ætluðu upphaflega til hernaðarnotkunar, en færðu síðar yfir í læknisfræðilega notkun -árið 1978, var hún notuð til að meðhöndla strabismus;
árið 1989 var það notað til að meðhöndla blepharospasm og aðra óeðlilega vöðvasamdrætti.
Árið 1987 uppgötvaði kanadískur augnlæknir fyrir tilviljun getu sína til að draga úr brúnum, sem knúði innkomu þess inn á snyrtivörusviðið.
Árið 1992 voru tengdar rannsóknir birtar og Allergan nefndi þær Botox.
Árið 2002 fékk það FDA-samþykki til að fjarlægja hrukku, og varð fyrsta snyrtivaran í heiminum með bótúlín eiturefni. Eins og er er það mikið notað á læknis- og snyrtisviðum, er lyfseðilsskyld lyf og verður að nota það undir leiðsögn faglegs læknis.
II. Vörufæribreytur
Kjarna innihaldsefni: Há-hreinleika bótúlíneitur af tegund A, almennt fáanlegt í 50U, 100U og 200U hettuglösum, uppfyllir staðla ýmissa lyfjaskráa, með stöðugri virkni og engin marktæk truflun frá óhreinindum.
- Skammtaform og upplýsingar: Aðallega frostþurrkað stungulyfsstofn, hver kassi inniheldur eitt hettuglas af frostþurrkuðu dufti og eitt hettuglas með meðfylgjandi saltlausn; sumar kassar innihalda 5 hettuglös. Frostþurrkað duftið er hvítt, laust duft sem leysist upp í litlausan, tæran vökva lausan við óhreinindi.
- Hjálparefni: Albúmíni og laktósa er bætt við frostþurrkaða duftið til að koma á stöðugleika eiturefnavirkni og auðvelda geymslu og upplausn; leysirinn er lífeðlisfræðilegt saltvatn til að draga úr ertingu við inndælingu.
- Lykilstaðlar: Hreinleiki fer yfir 99%, laus við bakteríu- og veirumengun, með lágmarks ofnæmisviðbrögðum; mólþyngd um það bil 150 kDa, burðarvirki stöðug og með tryggt öryggi.
- Geymsluskilyrði: Óuppleyst frostþurrkað duft ætti að geyma í kæli við 2-8 gráður. Frysting, útsetning fyrir beinu sólarljósi og hátt hitastig er stranglega bönnuð. Notist innan 4 klukkustunda frá upplausn; kæling getur lengt þetta í 24 klst. Óopnað geymsluþol er um það bil 24 mánuðir; kælikeðjuflutninga er krafist.
- Lyfjagjöf: Aðallega gefið með inndælingu undir húð eða í vöðva, stillt inndælingardýpt í samræmi við staðinn; leysist upp með meðfylgjandi leysi fyrir notkun og sprautaðu hægt í litlum, mörgum skömmtum til að forðast óþægindi eða eiturefnadreifingu.
III. Vöruaðgerðir
Meginhlutverk bótox er að hindra sendingu samdráttarmerkja frá taugum til vöðva, sem gerir vöðvum kleift að slaka á. Það dregur einnig úr taugaverkjum og er fyrst og fremst notað á læknis- og snyrtisviðum:
1. Læknismeðferð:
Dregur úr vöðvakrampum, meðhöndlar sjúkdóma eins og æðakrampa, heilakrampa og krampa í torticollis, bætir vöðvakippi og stífleika.
Dregur úr sársauka, kemur í veg fyrir og léttir mígreni og spennuhöfuðverk og dregur einnig úr verkjum í hálsi, öxlum og baki af völdum vöðvaspennu.
Önnur notkun felur í sér að leiðrétta strabismus, draga úr of mikilli svitamyndun á svæðum eins og handarkrika og lófa, og létta tíðni og brýnt þvaglát af völdum ofvirkrar þvagblöðru.
2. Læknisfræðileg fagurfræði:
Fjarlægir hrukkum og gegn-öldrun, miðar að kraftmiklum hrukkum eins og brúnum, ennishrukkum og krákufætur, slakar á andlitsvöðvum, minnkar hrukkur og seinkar öldrun húðarinnar.
Andlitsskúlptúra, með því að slaka á nudd-, trapezius- og gastrocnemius vöðvum, ná grennra andliti, öxlum og kálfum án skurðaðgerðar.
- Bætir áferð húðarinnar, dregur úr húðhrukkum af völdum vöðvasamdráttar, sem leiðir til sléttari, stinnari húð og hjálpar til við að bæta stækkaðar svitaholur.
IV. Kjarna kostir
1. Áreiðanleg verkun: Háþróuð hreinsunartækni tryggir mikla hreinleika eiturefna og sterka virkni. Áhrif eru sýnileg 1-7 dögum eftir inndælingu. Hrukkur-minnkandi og krampalosandi áhrif hafa verið klínískt staðfest í langan tíma og eru viðurkennd af hinu alþjóðlega læknasamfélagi.
2. Mikið öryggi: Mjög markviss, virkar aðeins á vöðvana á stungustaðnum, án þess að hafa áhrif á nærliggjandi vefi og taugar. Ofnæmisviðbrögð eru afar sjaldgæf, sem gerir það öruggara en önnur bótúlín eiturefni.
3. Þægileg aðgerð: Engin skurðaðgerð krafist. Hægt er að beita staðdeyfingu eftir þörfum. Hver inndæling tekur aðeins 10-20 mínútur, skilur ekki eftir sig augljós sár og hefur ekki áhrif á eðlilega vinnu eða líf.
4. Víða notagildi: Hentar bæði til læknis- og snyrtivörunotkunar, það er hægt að nota til að meðhöndla ýmis sjúkdómsástand og gegn-öldrun og mótun líkamans, hentugur fyrir fólk á mismunandi aldri og mismunandi þörfum.
5. Vörumerkjaáreiðanleiki: Sem fyrsta snyrtivörubótúlíneitur í heimi er það framleitt af Allergan, vottað af opinberum stofnunum í mörgum löndum, með ströngum framleiðsluferlum, góðu orðspori og víðtækri notkun á virtum sjúkrahúsum og snyrtistofum.
V. Ókostir vöru
1. Skammtíma-varandi áhrif: Snyrtivörur vara í 3-8 mánuði, læknisfræðileg áhrif vara í 4-6 mánuði, krefjast reglulegra endurtekinna inndælinga; Langtímasprautur geta leitt til vöðvarýrnunar, minnkaðrar virkni og sumir einstaklingar geta myndað mótefni.
2. Aukaverkanir: Skammtíma aukaverkanir geta verið sársauki, roði, þroti, marblettir á stungustað eða væg óþægindi eins og höfuðverkur og þreyta, venjulega hjaðna innan 1-2 vikna; óviðeigandi inndæling getur leitt til vandamála eins og horandi augnlok, stífleika í andliti og í alvarlegum tilfellum eitrun.
3. Miklar notkunarkröfur: Þetta er lyfseðilsskyld lyf og er ekki hægt að kaupa það eða gefa það sjálfur. Það verður að vera gefið af faglækni á virtri stofnun. Læknirinn verður að vera kunnugur vöðva- og taugabyggingu; annars getur áhætta skapast.
4. Takmarkaður hópur sem á við: Frábending fyrir þá sem eru með ofnæmi fyrir innihaldsefnunum, sjúklingum með virk æxli, þungaðar konur, konur með barn á brjósti og börn yngri en 12 ára; einstaklingar með sykursýki, háþrýsting eða skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi ættu að nota með varúð.
5. Hátt verð: Sem innflutt vara er framleiðsluferlið flókið, sem leiðir til hærra verðs. Snyrtimeðferðir eru gjaldfærðar fyrir hvert svæði en læknismeðferðir krefjast langtíma-sprautu, sem leiðir til mikillar fjárhagslegrar byrði við langtímanotkun. Ennfremur eru fölsuð vörur til á markaðnum sem valda öryggisáhættu.
VI. Viðeigandi sviðsmyndir
1. Læknismeðferð:
- Tauga- og vöðvakrampar, eins og blóðkrampi, heilakrampi, krampi í torticollis, strabismus o.s.frv., sem létta einkenni óeðlilegs vöðvasamdráttar.
- Verkjameðferð, notuð til að koma í veg fyrir og lina mígreni og spennuhöfuðverk og sem viðbótarmeðferð við verkjum í hálsi, öxlum og baki.
- Aðrir sjúkdómar, svo sem ofsviti, ofvirk þvagblöðru, tics í andliti o.s.frv.
2. Læknisfræðileg fagurfræði:
- Fjarlæging hrukku og gegn-öldrun, hentugur fyrir einstaklinga á aldrinum 25-55 ára sem eru ekki með alvarlegan slökun í húðinni og hafa kraftmikla hrukkur á borð við brúnarlínur og ennishrukkur.
- Andlitsskúlptúra: Hentar einstaklingum með áberandi nuddvöðva, stækkaða trapeziusvöðva eða þykka kálfa sem þrá náttúrulega myndhöggunaráhrif.
- Endurbætur á húðáferð: Hentar einstaklingum með húðhrukkum og stækkuðum svitahola vegna vöðvasamdráttar; hægt að sameina við aðrar snyrtivörur til að auka árangur.
3. Önnur forrit: Eftir-aðgerð hjálpar það að létta vöðvakrampa og flýta fyrir bata; það bætir andlitsósamhverfu af völdum einhliða ofþroska vöðva.
VII. Varúðarráðstafanir
1. Rétt málsmeðferð: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins. Ekki stilla skammtinn, stungustaðinn eða bilið sjálfur. Aðgerðin verður að vera framkvæmd af faglækni á virtri stofnun. Það er stranglega bannað að sprauta sig- af öðrum en-fagmönnum eða heima.
2. Frábendingar: Þessi vara er frábending fyrir ákveðna hópa. Einstaklingar sem krefjast varúðar ættu að upplýsa lækninn um sjúkrasögu sína, lyfjasögu og meðgönguáætlanir áður til að meta hæfi.
3. Umönnun fyrir- og eftir-aðgerð: Forðastu að nota aspirín, gentamísín og önnur svipuð lyf í tvær vikur fyrir inndælingu; ekki vera með farða á stungudegi og halda stungustaðnum hreinum; forðastu vatn, förðun, þrýsting og heita þjöppu í 24 klukkustundir eftir inndælingu og forðast erfiða hreyfingu; forðast óhóflega andlitsvirkni, gufuböð og sterkan mat í þrjá daga; þarfnast 30 mínútna eftirlits á sjúkrahúsi eftir inndælingu og vera undirbúinn fyrir bráðameðferð.
4. Sérstakir hópar: Ekki ætlað börnum yngri en 12 ára; unglingar á aldrinum 12-18 ára mega aðeins nota þetta lyf í læknisfræðilegum tilgangi eftir mat læknis; aldraðir einstaklingar ættu að nota minnkaðan skammt og fylgjast náið með viðbrögðum; sykursýkisjúklingar þurfa að fylgjast náið með blóðsykri; íþróttamenn ættu að láta lækninn vita fyrirfram um starf sitt; þeir sem ætla að verða þungaðir á síðustu sex mánuðum ættu að forðast sprautu.
5. Upplýsingar um geymslu og notkun: Geymið og flytjið nákvæmlega í samræmi við kröfur um kælingu, forðast frystingu, útsetningu fyrir sólarljósi og háum hita; leysið upp tímabundið fyrir notkun, hristið varlega og notaðið innan 4 klukkustunda; skipta um stungustað reglulega, stjórna stungudýptinni nákvæmlega og forðast inndælingu í æðar eða taugar.
6. Meðhöndlun aukaverkana: Væg óþægindi hverfa venjulega af sjálfu sér; viðvarandi óþægindi krefst tafarlausrar læknishjálpar. Ef augnlok falla eða stífleiki í andliti eiga sér stað, bíddu þar til lyfið hverfur eða leitaðu læknisaðstoðar. Ef alvarleg einkenni eins og öndunarerfiðleikar eða þokusýn koma fram skal hætta notkun tafarlaust og leita neyðarlæknis. Læknir skal meta hættu á ofnæmi fyrir hverja inndælingu.
7. Aðrar varúðarráðstafanir: Áhrifin koma smám saman fram 1-7 dögum eftir inndælingu og ná bestum árangri á 1-2 vikum; enginn kvíði er nauðsynlegur. Forðist oft nudd á stungustaðnum meðan á viðhaldstímabilinu stendur. Forðist samhliða notkun með tilteknum lyfjum. Ekki nota falsaðar vörur af óþekktum uppruna.
maq per Qat: Peptíð lyf Botox 100u/hettuglas CAS: 93384-43-1, Kína Peptíð lyf Botox 100u/hettuglas CAS: 93384-43-1 framleiðendur, birgjar, verksmiðja











